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 PPE是personal protective equipment的簡寫，所稱PPE系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。

PPE包括產品：

a.設計簡單的某些型號的PPE，當設計者認為用戶自己可以評估出預防他們的最低危險的保護水平時，可以不要求做EC型式試驗。此種最低危險是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時安全地察覺出來的危險。

b. -設計復雜、旨在用于預防致命危險或預防可能會嚴重地，且不可挽回地損害健康的危險的PPE，設計者估計使用者對于這種危險的瞬時作用來不及察覺，在這種情況下，由制造商選擇，采用第11條所述兩個程序中的一個。

a) Description and specification of the product; 產品詳細規格描述? 
b) Drawing of the product; 產品圖紙
c) List of used standards and basic requirements; 產品設計依據標準，
d) Certificate of QMS (ISO 9000) – in the case of 11B article;?? ISO 9000證書
e) Fig. of the product; 產品圖片
f) Description of parts; 零部件清單描述
g) Marking, Internal label of the product; 產品銘牌和標志
h) Users information; 產品使用手冊