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- ROHS指令
(ROHS指令)2011/65/EU歐洲RoHS 2011/65/EU要求檢測的項目為6項，指令生效為ROHS指令。關于HBCDD，BBP,DBP,DEHP等項目該指令僅提到在后續優先評估是否列入管控，未強制要求生產商進行檢測《RoHS指令》和《WEEE指令》規定納入有害物質限制管理和報廢回收管理的有十大類102種產品，前七類產品都是我國主要的出口電器產品。包括大型家用電器、小型家用電器、信息和通訊設備、消費類產品、照明設備、電器電子工具、玩具、休閑和運動設備、醫用設備（被植入或被感染的產品除外）、監測和控制儀器、自動售賣機。2008年12月3日，歐盟發布了WEEE指令（2002/96/EC）和RoHS指令（2002/95/EC）的修訂提案。本次提案的目的是創造更好的法規環境，即簡單、易懂、有效和可執行的法規。RoHS指令修訂的主要內容有：1. 改變了法律用詞，澄清了指令的范圍和定義；2. 引入產品的CE標志以及EC合格聲明；3. 分階段將醫療器械、控制和監控儀器納入到RoHS指令的范疇；限制的六種有害物質沒有變化，但四種物質——六溴環十二烷（HBCDD）、鄰苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）——要求進行優先評估，以便考察將來是否納入限制物質的范疇根據歐盟WEEE&RoHS指令要求，我公司作為國內具備資質的第三方檢測機構，將產品根據材質進行拆分，以不同的材質分別進行有害物質的檢測。一般來說：·金屬材質需測試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價鉻）·塑膠材質除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑（多溴聯苯PBB/多溴聯笨醚PBDE）·同時對不同材質的包裝材料也需要分別進行包裝材料重金屬的測試（94/62/EEC）以下是RoHS中對六種有害物規定的上限濃度：鎘：小于100ppm鉛：小于1000ppm鋼合金中小于3500ppm鋁合金中小于4000ppm銅合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六價鉻：小于1000ppm2011年7月1日，歐盟在官方公報（OJ）上發布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。作為中國電子電氣產品制造企業非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產品范圍和受限物質的范圍，歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的爭論。2011/65/EU較原RoHS指令2002/95/EU的不同主要在：1. 擴大了產品范圍：將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內（包括線纜和備用零部件），但是給予了新添入的第8類醫療器械和第9類監視和控制儀器（包括工業監控儀器）一定的過渡期，此外，還針對這兩類產品給出了20項的豁免（列于附件IV中）2. 理清了部分定義3. 管控物質的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察，為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路4. 刪除了其中的生產商（producer）規定，而添入了“制造商”（manufacturer）、“授權代表”（authorised representative）、“進口商（importer）”、“經銷商”（distributor）的定義，并對其職責進行了明確的界定5. 規定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜。本指令將在發布于OJ第20日起生效，成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律。2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響，特別是由于將醫療器械類產品、監視和控制儀器產品列入規管的范圍，因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的此外，由于電子電氣產品上需要貼附CE標志，因此，對業界符合指令的要求，也將是一個巨大的挑戰。
